Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Marketing, Sales & Science als
Manager Global Regulatory Affairs (m/w/d) - Established Products
medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeiter kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung onkologischer, urologischer und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.
Ihre Aufgaben
- Erarbeitung regulatorischer, globaler Einreichungsstrategien im Rahmen des Lifecycles und Markterweiterungen für das Bestandsportfolio
- Planung und Durchführung globaler regulatorischer Verfahren
- Regulatorisches Projektmanagement und Verfahrensmanagement im Rahmen des Lifecycles und Markterweiterungen für das Bestandsportfolio
- Pflege des Behördenkontaktes sowie internationaler Geschäftspartner
- Beratung interner Fachabteilungen zu regulatorischen Fragestellungen in Bezug auf das Bestandsportfolio
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker*in oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Bachelor of Science etc.)
- Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln wünschenswert
- Versiert im Umgang mit IT-Systemen (DMS) und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Effiziente, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Unser Angebot
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit remote zu arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.